Pfizer Inc.

Компания Pfizer Inc. управляет самой обширной производственной сетью в фармацевтической отрасли, штаб-квартира которой находится в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк. Имея 58 собственных производственных площадок, включающих 18 заводов по производству активных фармацевтических ингредиентов, 32 объекта по выпуску готовых лекарственных форм и 8 баз, специализирующихся на производстве вакцин, расположенных на шести континентах, компания получила выручку в размере 62,6 млрд долларов в финансовом 2025 году. Производственный имидж Pfizer был выкован во время пандемии COVID-19, когда сеть производства мРНК-вакцин компании продемонстрировала способность масштабироваться с нуля до более чем 4 млрд доз за два года — промышленное достижение, установившее новые ориентиры гибкости фармацевтического производства и глобальной координации цепочек поставок. Имея более 83 000 сотрудников, ежегодные инвестиции в НИОКР в размере 11,4 млрд долларов и показатель «теплоты бренда» 94/100, Pfizer обладает более широким производственным охватом в области биофармацевтики, чем любой конкурент.

Основные производственные операции

Платформа производства вакцин Pfizer является самой гибкой и многофункциональной в глобальной фармацевтической отрасли. Процесс производства мРНК-вакцин, разработанный и масштабированный небывало быстро во время пандемии, включает производство ДНК-шаблонных плазмид в ферментации E. coli, линеаризацию и очистку, ин-витро транскрипцию мРНК, кэпилирование и полиаденилирование для обеспечения стабильности, очистку хроматографией и тангенциальной фильтрацией потока, формирование липидных наночастиц (LNP) с использованием микрофлюидного смешивания (объединение мРНК с ионизируемыми липидами, холестерином, DSPC и PEG-илированными липидами), стерильную фильтрацию и асептическое наполнение. Процесс работает при температуре -70°C для определенных продуктов, что требует специализированной инфраструктуры замораживания, хранения и распределения, которую Pfizer построила параллельно с масштабированием производства. Платформа мРНК теперь применяется для вакцин против гриппа, опоясывающего лишая и онкологии, для которых требуется только замена шаблонной последовательности ДНК при использовании существующего производственного процесса и мощностей. Франшиза Prevnar компании использует технологию производства полисахаридно-белковых конъюгированных вакцин: очистку полисахаридных антигенов из бактериальной культуры Streptococcus pneumoniae, химическое конъюгирование их с белком-носителем CRM197, формулировку с адъювантом на основе фосфата алюминия и наполнение в предварительно заполненные шприцы. Производство Abrysvo (вакцина против RSV) использует технологию рекомбинантных белковых субъединиц с производством антигена F-белка, стабилизированного в префузионной конформации, в культуре клеток CHO.

После приобретения Seagen за 43 млрд долларов Pfizer стал значимым производителем АВК (антитело-препаратные конъюгаты). Производство АВК включает три параллельных производственных потока, которые необходимо точно интегрировать: производство моноклональных антител (культивирование клеток CHO и хроматография на протеине A), синтез цитотоксической маломолекулярной частицы-связки (требующий мощностей для работы с высокоактивными веществами) и этап конъюгации, на котором связка-препарат присоединяется к антителу ( site-специфическая цистеиновая конъюгация или стохастическая лизиновая конъюгация в контролируемых условиях для достижения целевого соотношения «препарат-антитело»). После конъюгации проводится очистка от свободного препарата и агрегатов, за которой следует формулировка и асептическое наполнение. Интеграция Seagen обеспечила Pfizer готовыми коммерческими объектами для производства АВК, проверенной инфраструктурой для работы с цитотоксическими веществами и опытным персоналом. Производство внутренних лекарственных средств компании охватывает франшизу Eliquis: синтез МИХ (апиксабан представляет собой многостадийный химический синтез с требованиями к хиральной чистоте), формирование твердых пероральных лекарственных форм и таблетирование, а также блистерную упаковку. Производство больничных препаратов включает стерильные инъекционные антиинфекционные средства, выпускаемые в асептических условиях класса ISO 5, с возможностью лиофилизации для нестабильных продуктов.

Глобальное производственное присутствие

58 производственных объектов Pfizer представляют собой самую географически распределенную производственную сеть в отрасли. Крупнейшая концентрация мощностей находится в США: 11 крупных производственных площадок и 2 распределительных центра в 9 штатах: Каламазу, Мичиган (стерильные инъекционные формы и производство мРНК-вакцин — один из крупнейших в мире асептических производственных объектов); Гроутон, Коннектикут (разработка АФИ и клиническое производство); Андовер, Массачусетс (биопрепараты); Макферсон, Канзас (стерильные инъекционные формы); Роки-Маунт, Северная Каролина (стерильные инъекционные формы); Сент-Луис, Миссури (биопрепараты) и Пирл-Ривер, Нью-Йорк (НИОКР и производство вакцин). Европейское производство включает крупные объекты в Пурс, Бельгия (стерильные инъекционные формы и вакцины); Иллертиссен и Фрайбург, Германия (твердые пероральные и стерильные формы); Асколи, Италия (стерильные формы) и Хавант, Великобритания (АФИ). Азиатско-тихоокеанское производство включает значимые объекты в Сингапуре (АФИ и твердые формы), Китае (АФИ и готовые формы), Японии (твердые формы) и Индии. Латиноамериканское производство включает объекты в Бразилии и Мексике. Компания управляет 25 исследовательскими центрами с более чем 12 000 исследовательского персонала (14,5% от общей численности). Распределение выручки: Северная Америка — 50%, Европа — 25%, Азиатско-тихоокеанский регион — 20% (рост на 8,5%), развивающиеся рынки — 5%. Китайские операции компании генерируют около 4 млрд долларов ежегодно.

Ключевые производственные преимущества

Конкурентные преимущества производства Pfizer обусловлены: масштабом и гибкостью производственной сети — 58 собственных объектов обеспечивают резервные мощности и возможность технологического переноса для перенаправления производства между продуктами и площадками при возникновении перебоев в снабжении, регуляторных замечаниях или изменениях спроса; зрелостью платформы мРНК-производства — возможность производства мРНК, отточенная во время пандемии, объединяющая производство ДНК-шаблонов, ин-витро транскрипцию, формирование LNP и логистику цепочки хранения при -70°C, представляет собой производственную платформу с проверенной пандемийной пропускной способностью, которая теперь применяется для нековидных показаний; интеграцией производства АВК — приобретение Seagen обеспечило зрелую коммерческую технологию конъюгационной химики и мощности для работы с цитотоксическими веществами, создание которых с нуля потребовало бы 5-7 лет; шиоту охвата категорий производства — 58 объектов Pfizer производят продукты в 8 из 10 основных категорий биофармацевтического производства, включая химические АФИ, субстанции биопрепаратов, вакцины, стерильные инъекционные формы, твердые пероральные формы, мРНК-ЛНП, АВК-цитотоксики и векторы генной терапии, обеспечивая наиболее широкое разнообразие производственных возможностей в отрасли; и инфраструктуру реагирования на пандемии — сеть мРНК-производства, система логистики цепочки хранения и глобальные партнерства по распределению, созданные во время пандемии COVID-19, остаются операционными активами, которые позволяют Pfizer реагировать на угрозы будущих пандемий быстрее конкурента.